YY/T 2008-2026 医用增材制造 粉末床熔融用聚醚醚酮粉末

内容简介

行业标准《医用增材制造 粉末床熔融用聚醚醚酮粉末》，主管部门为国家药监局。本文件规定了用于医用增材制造的聚醚醚酮（PEEK)粉末料和成形试样性能的技术要求、标识、包装、运输、贮存及质量证明文件，描述了试验方法。本文件适用于以激光作为能量源的粉末床熔融工艺的PEEK粉末。

起草单位

西安交通大学、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、中国食品药品检定研究院、天津市医疗器械质量监督检验中心、西安康拓医疗技术股份有限公司、深圳大学、吉林省中研高分子材料股份有限公司、浙江中聚生物科技有限公司、上海交通大学医学院附属第九人民医院、华南理工大学医疗器械研究检验中心。

起草人

孙畅宁、李涤尘、韩丹、韩倩倩、张述、毛歆、丁金聚、尚玮玮、倪卓、童艳玲、陈科进、赵峰、邓亮、王智杰、李冰。

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