YY/T 1965-2025 牙科学口腔用外科手术刀柄_标准下载

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YY/T 1965-2025 牙科学口腔用外科手术刀柄

YY/T 1965-2025

行业标准-YY 医药推荐性

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标准YY/T 1965-2025标准状态

发布于：2025-06-18
实施于：2026-07-01
废止

标准详情

标准名称：牙科学口腔用外科手术刀柄
标准号：YY/T 1965-2025
中国标准分类号：C33
发布日期：2025-06-18
国际标准分类号：11.060.20
实施日期：2026-07-01
技术归口：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会
代替标准：
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术牙科牙科设备 YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《牙科学口腔用外科手术刀柄》，主管部门为国家药监局。本文件规定了与可拆卸手术刀片连接，用于口腔手术例如切割和/或去除口腔软组织的可重复使用的口腔用外科手术刀柄的要求及试验方法，本文件还规定了该类产品的标记和标签要求。本文件适用于口腔手术中可重复使用的外科手术刀柄。

起草单位

广东省医疗器械质量监督检验所、桂林市啄木乌医疗器械有限公司、山东薪华医疗器械股份有限公司

起草人

肖燕萍、陈小君、谢胜芬、沈丽斯、宁加康、刘晓林、吴紫君

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